*的雙軸攪拌方式改進(jìn)了細(xì)胞培養(yǎng)性能

Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)為一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)，配有*攪拌和控制功能，專門(mén)為受控條件下的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì)。適合各類應(yīng)用，范圍從普通生命科學(xué)研究到種子罐培養(yǎng)以及2-25升規(guī)模的全cGMP生產(chǎn)。

由于Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)帶有*的雙軸攪拌功能，混合時(shí)間短并具備高傳質(zhì)屬性，相較于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的搖擺型系統(tǒng)，測(cè)量結(jié)果顯示出更為*的性能——細(xì)胞密度更高、細(xì)胞活性更優(yōu)和表達(dá)水平更高。

Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)在兩個(gè)軸向上同時(shí)攪動(dòng)（雙軸攪拌），在三維XRS 25生物容器中產(chǎn)生低震蕩、渦流模式。在類似攪拌條件下，Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)混合速度比傳統(tǒng)搖擺型（表1）快3倍，并且通過(guò)所測(cè)kLa值顯示傳質(zhì)性能更高。

表1

pH平衡研究中觀察到的佳混合時(shí)間總結(jié)，研究使用常規(guī)pH探頭1

1 混合試驗(yàn)結(jié)果來(lái)源于每臺(tái)設(shè)備重復(fù)測(cè)量 3 次。
2 邊緣 / 中心測(cè)量的次數(shù)顯著不同。
3傳質(zhì)結(jié)果來(lái)源于每臺(tái)設(shè)備重復(fù)測(cè)量 3 次。

關(guān)于混合和傳質(zhì)研究的更多細(xì)節(jié)，請(qǐng)參見(jiàn) Pall 應(yīng)用注釋 USD2899：Pall XRS 20 生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的性能映射。

表2

20升工作體積中測(cè)量氮?dú)馇宄突謴?fù)得到的傳質(zhì)系數(shù)匯總3

系統(tǒng)概述、特性和優(yōu)勢(shì)

圖 2

Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)——含有Pall Link監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集（SCADA）軟件包的攪拌平臺(tái)、一次性生物容器和mPath™控制器。Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)包含多種特性，以確保操作簡(jiǎn)單、性能可靠并且適用于cGMP生產(chǎn)要求。

表 3

Allegro XRS 25生物容器

表 4

Allegro XRS 25 平臺(tái)

表 5

mPath控制器和Pall Link服務(wù)器

管路管理系統(tǒng)	無(wú)間斷取樣	一次性預(yù)滅菌光感電極，無(wú)殘留排液閥

定制服務(wù)

Pall的標(biāo)準(zhǔn)Allegro XRS 25生物容器配備了針對(duì)大部分典型工藝和操作所需的各種液體和氣體連接器。3條進(jìn)液管路，附件管路和排水管路均配備了標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室連接接口。工藝流體（包括培養(yǎng)基和接種液）可輕松安全地轉(zhuǎn)移到生物反應(yīng)器中。

Pall可以協(xié)助定制生物反應(yīng)器系統(tǒng)。比如是在生物容器中加入無(wú)菌連接器（Kleenpak®無(wú)菌連接器）或其他較小改動(dòng)，或者將生物反應(yīng)器與所有周邊裝置集成到一個(gè)*自動(dòng)化的工藝中等定制化產(chǎn)品均可。

文件和認(rèn)證

Allegro XRS生物反應(yīng)器與完整文件一同交付，其中包括系統(tǒng)合格證明。所有裝置在裝運(yùn)前都要經(jīng)過(guò)測(cè)試，且如有需要，可以提供工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）。

生物容器與批次認(rèn)證和一次性傳感器的校準(zhǔn)信息一同交付。

Pall還可以提供硬件質(zhì)量驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)安裝資格驗(yàn)證（IV）、操作資格認(rèn)證（OV）、工廠驗(yàn)收試驗(yàn)（FAT）和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）的測(cè)試方案。